漯河市第一类医疗器械备案（取消备案）信息表（2023年第二期）

　　漯河市第一类医疗器械备案（取消备案）信息表（2023年第二期）

　　序号

　　企业名称

　　备案号

　　产品名称（产品分类名称）

　　分类编码

　　结构特征(有源 ,无源 ,体外诊断试剂)

　　型号/规格（包装规格）

　　产品描述（主要组成成分）

　　预期用途

　　产品有效期（体外诊断试剂适用）

　　注册地址

　　社会信用代码

　　生产地址

　　产品备案日期

　　产品备案机关

　　是否有效(有效，无效)

　　无效时间

　　所在市

　　所在县(区)

　　1

　　河南美凯生物科技有限公司

　　豫漯械备20220031

　　幽门螺杆菌染色液

　　6840

　　体外诊断试剂

　　1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

　　主要由尿素、苯酚红、酒精等组成。

　　用于幽门螺杆菌染色

　　常温避光储存，有效期18个月

　　漯河市源汇区创业路与南环路西北角

　　91411102054707757B

　　漯河市源汇区创业路与南环路西北角

　　2022年11月09日

　　漯河市市场监督管理局

　　无效

　　2023年09月26日

　　漯河市

　　源汇区