漯河市第一类医疗器械备案(取消备案)信息表(2023年第二期) | ||||||||||||||||||
序号 | 企业名称 | 备案号 | 产品名称(产品分类名称) | 分类编码 | 结构特征(有源 ,无源 ,体外诊断试剂) | 型号/规格(包装规格) | 产品描述(主要组成成分) | 预期用途 | 产品有效期(体外诊断试剂适用) | 注册地址 | 社会信用代码 | 生产地址 | 产品备案日期 | 产品备案机关 | 是否有效(有效,无效) | 无效时间 | 所在市 | 所在县(区) |
1 | 河南美凯生物科技有限公司 | 豫漯械备20220031 | 幽门螺杆菌染色液 | 6840 | 体外诊断试剂 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 主要由尿素、苯酚红、酒精等组成。 | 用于幽门螺杆菌染色 | 常温避光储存,有效期18个月 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 | 91411102054707757B | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 | 2022年11月09日 | 漯河市市场监督管理局 | 无效 | 2023年09月26日 | 漯河市 | 源汇区 |