漯市监综罚决字〔2023〕2-6号
漯河市市场监督管理局
行政处罚决定书
漯市监综罚决字〔2023〕2-6号
当事人：漯河市仁正医药有限公司
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码：91411102MA9FL5XF8E
住所（住址）：河南省漯河市源汇区大刘镇文明路和谐家园西南100米
法定代表人（负责人、经营者）： 陶沙沙
案件来源及调查经过；
2023年5月11日，我局执法人员前往河南省漯河市源汇区大刘镇文明路和谐家园西南100米漯河市仁正医药有限公司进行现场检查。现场检查中发现你单位非处方药货架上摆放有处方药薄荷喉片（标示生产企业为河南中杰药业有限公司，批号2211082）10盒。你单位上述情形违反《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第三项“ 药品的陈列应当符合以下要求：（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识”的规定。执法人员现场下达《责令改正通知书》，要求当事人立即将处方药与非处方药分开存放。
2023年5月16日，我局对漯河市仁正医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为立案调查。
2023年5月15日，漯河市仁正医药有限公司法定代表人陶沙沙到我局接受询问调查，并确认以下事实：1、2023年5月11日，我局执法人员对你单位进行现场检查的情况属实；2、你单位经营的处方药“薄荷喉片”（生产单位：河南中杰药业有限公司，批号：2211082）确实在非处方药货架上摆放；3、你单位工作人员疏忽导致上述处方药“薄荷喉片”摆放在非处方药货架上；4、你单位经营的上述处方药“薄荷喉片”是2023年1月12日从四川省欣佳能达药业有限公司购进，共购进40盒，销售了30盒，剩余10盒，销售价格为4元每盒。购进渠道合法；5、你单位向我局提供了《营业执照》、《药品经营许可证》、供货方资质及上述产品的相关购进票据、入库验收记录等复印件。
调查认定的事实：
经查，漯河市仁正医药有限公司在该单位非处方药货架上摆放有处方药“薄荷喉片”（生产单位：河南中杰药业有限公司，批号：2211082），以上情形不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第三项“ 药品的陈列应当符合以下要求：（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识”的规定，故漯河市仁正医药有限公司构成了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为。
至此，本案调查终结，自审查立案以来，整个程序均按法律规定进行，程序合法。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、《现场检查笔录》、当事人的《营业执照》，证明违法主体；
2、《现场检查笔录》，证明执法机关检查过程和程序合法；
3、《责令改正通知书》及有关事项审批表，证明我局对当事人的违法行为及时予以责令改正；
4、《案件来源登记表》和《立案审批表》，证明执法程序合法；
5、当事人的《现场检查笔录》、《询问笔录》、证明当事人的违法行为；
6、购进票据，证明当事人经营的上述产品是从合法渠道购进。
案件性质：
漯河市仁正医药有限公司在你单位非处方药货架上摆放有处方药“薄荷喉片”（生产单位：河南中杰药业有限公司，批号：2211082），以上情形不符合《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第三项“ 药品的陈列应当符合以下要求：（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识”的规定，构成了未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为。
漯河市仁正医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条 从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求的规定。
自由裁量理由等其他需要说明的事项：
鉴于本案调查期间，你单位能够主动配合并积极提供相关证据，在收到我局下达的《责令改正通知书》（漯市监综责改字〔2023〕2-511号）后立即改正违法行为，以上情形符合《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则（2021版）》第十条第一款第一项：“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻处罚：（一）积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的”的规定，本案当事人上述违法行为行政处罚裁量等级认定为从轻行政处罚。
又参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准（2021版）》中药品类行政处罚裁量基准部分，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定实施行政处罚的，其从轻行政处罚裁量基准为“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上22万元以下的罚款；情节严重的，处50万元以上95万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等5年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入10%以上22%以下的罚款，10年以上20年以下禁止从事药品生产经营等活动”。
处理意见及依据：漯河市仁正医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款：“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，应当依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定进行处罚。
综上所述，对漯河市仁正医药有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为责令改正，并作出如下处罚决定：警告。
请你单位自收到本处罚决定书之日起十五日内，到中国银行股份有限公司漯河分行营业部（账户：漯河市财政局国库科；账号：262404678081004）缴纳罚没款。逾期不履行本行政处罚决定的，本局将依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条当事人逾期不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施：（一）到期不缴纳罚款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额；（二）根据法律规定，将查封、扣押的财物拍卖、依法处理或者将冻结的存款、汇款划拨抵缴罚款；（三）根据法律规定，采取其他行政强制执行方式；（四）依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。
你单位如不服本决定，可以自收到本决定书之日起六十日内向漯河市人民政府申请行政复议，也可以自收到本决定书之日起六个月内依法直接向漯河市源汇区人民法院提起行政诉讼。逾期不申请行政复议，也不提起行政诉讼，又不履行本处罚决定的，我局将依法申请人民法院强制执行。
漯河市市场监督管理局
（印 章）
2023年6月5日
（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）
本文书一式二份，一份送达，一份归档。