负责医疗器械安全监管工作,掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度、机制和改进工作的意见;监督实施医疗器械质量管理规范;负责全市第一类医疗器械产品注册和第二类、第三类医疗器械经营行政许可相关基础性工作并承担相应责任;制定医疗器械抽验计划并监督实施;组织开展医疗器械不良事件监测和再评价、监督抽验及安全风险评估,对发现的问题及时采取处理措施;监督实施医疗器械问题产品召回处置制度。